Корзина
28 отзывов
Скидки при покупке на 1000 грн - 5%, на 2000 грн - 10%Перейти к выбору

Интернет-магазин "Укрмед"

Мепифрин карпулы 1,7 мл. №50

  Мепифрин карпулы  1,7 мл. №50
Нет в наличии

537,50 грн.

Написать
  • +380 показать номер +380 (67) 967-30-88
  • +380 (43) 253-59-76
  • +380 (93) 299-53-21
  • Адрес и контакты
    • Телефон:
      +380 (67) 967-30-88
      +380 (43) 253-59-76
      +380 (93) 299-53-21
    • Контактное лицо:
      Ольга Ижевская
    • Адрес:
      ул. Князей Кориатовечей, 181а, Винница, Винницкая область, 21018, Украина

Мепифрин карпулы  1,7 мл. №50

Состав

действующее вещество: 1 мл раствора содержит мепивакаїну гидрохлорида 30 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для местной анестезии. Мепивакаїн. Код АТХ N01В В03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Мепивакаїну гидрохлорид – местный анестетик амидного типа с быстрым началом действия анестезии, что обусловлено обратимым угнетением проводимости нервных импульсов в вегетативных, сенсорных и двигательных нервных волокнах, а также сердечной проводимости. Применяется в стоматологии. Характерны быстрое начало обезболивания (период ожидания – от 1 до 3 минут), выраженное обезболивающее действие и добра локальная толерантность. Механизмом действия является блокирование стресозалежних натриевых каналов мембраны нервного волокна. Препарат сначала проникает сквозь мембрану нерва в нервную клетку как основа, однако активной формой является катион мепивакаїну после повторного присоединения протона. При низком уровне рН, например в воспаленных участках, только небольшая доля существует в базовом виде, что может уменьшить эффект анестезии.

Продолжительность действия при пульпарной анестезии составляет не менее 20-40 минут, при обезболивании мягких тканей – от 45 до 90 минут.

Фармакокинетика. Мепивакаїн быстро и значительно абсорбируется. Уровень связывания с протеинами плазмы крови составляет 60-78 %. Т ½ составляет примерно 2 часа.

После внутривенного введения объем распределения составляет 84 л, клиренс – 0,78 л/мин.

Мепивакаїн метаболизируется преимущественно в печени, метаболиты выводятся почками.

Показания

Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии при неосложненных видаленнях зубов, а также для препарирования полостей и обработки культи зубов под реставрации и ортопедические конструкции.

Мепивакаїн особенно рекомендован для применения пациентам, которым противопоказаны сосудосуживающие препараты.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или аллергия на локальные анестетики амидного типа;
  • злокачественная гипертермия;
  • нарушение проводниковой системы сердца (AV-блокада II и III степени, задокументированная брадикардия), нарушения AV-проводимости, которые не поддерживаются кардиостимулятором;
  • острая сердечная недостаточность;
  • тяжелая артериальная гипотензия;
  • медикаментозно неконтролируемая эпилепсия;
  • порфирия.

Особые меры безопасности

Необходимо учитывать, что у пациентов, которые принимают ингибиторы свертывания крови (препараты против образования сгустков крови, например, гепарин или аспирин), непреднамеренная пункция сосуда при введении местного анестетика может привести к серьезному кровотечению и повышения общего риска кровотечения.

Необходимо избегать ложных инъекций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

β-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов усиливают угнетение проводимости и сокращения миокарда. Если для уменьшения страха пациенту применяют седативные средства, дозы анестетика следует уменьшить, поскольку последний, как и седативные средства, угнетает центральную нервную систему.

Во время лечения антикоагулянтами возникает общее повышение возможности кровотечения. У пациентов, которые принимают антиаритмические препараты, может наблюдаться усиление проявлений побочных действий после введения мепивакаїну. Описывают токсический синергизм для центральных аналгетиков, седативных средств, хлороформа, эфира и тиопентала.

Особенности применения

ТОЛЬКО ДЛЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В СТОМАТОЛОГИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ.

Перед проведением инъекции необходимо провести кожную пробу на повышенную чувствительность к препарату. Следует собрать анамнез относительно одновременного применения других лекарственных средств. При необходимости для премедикации применять бензодиазепины. Вводить препарат следует медленно. Введение низких доз может обуславливать недостаточную анестезию и приводить к повышению уровня препарата в крови вследствие аккумуляции препарата или его метаболитов.

Спортсменов следует предупреждать, что препарат содержит активный компонент, который может дать положительный результат при допинг-контроле.

Поскольку локальные анестетики амидного типа метаболизируются главным образом в печени и выводятся почками, следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями печени и почек. При печеночной недостаточности необходимо уменьшать дозу мепивакаїну. Также следует уменьшить дозу в случаях гипоксии, гиперкалиемии или метаболического ацидоза.

Необходимо уделять повышенное внимание пациентам, которые принимают антикоагулянты (мониторинг INR).

Существует риск нечаянной травмы слизистой оболочки вследствие прикусывания губы, щеки, языка. Следует предупредить пациента о том, что нельзя совершать жевательные движения в течение действия анестезии.

Следует избегать ложных инъекций и инъекций в инфицированные или воспаленные ткани (уменьшается эффективность местной анестезии).

Необходимо избегать случайного внутрисосудистого введения.

Необходимо учитывать, что у пациентов, которые принимают ингибиторы свертывания крови (например, гепарин или аспирин) непреднамеренная пункция сосуда при введении местного анестетика может привести к серьезной кровотечения и общего повышения возможности кровотечения.

Препарат следует осторожно применять пациентам с эпилепсией в анамнезе, сахарным диабетом, с сердечно-сосудистыми заболеваниями, поскольку они имеют меньшую способность компенсировать функциональные изменения, связанные с увеличением артериовенозной проводимости, которые вызывают лекарственные средства.

С особой осторожностью следует применять мепивакаїн в следующих случаях:

  • тяжелое нарушение функций печени и почек;
  • стенокардия (стеснение в грудной клетке);
  • артериосклероз;
  • инъекция в воспаленный участок;
  • значительное ухудшение свертываемости крови.

Предохранительные меры. Каждый раз во время применения местного анестетика должны быть в наличии следующие препараты/меры терапии:

  • антиконвульсивни средства (препараты для лечения приступов, например бензодиазепин или барбитураты), миорелаксанты (препараты, снижающие напряжение в мышцах, которые произвольно сокращаются), атропин, сосудосуживающие средства (препараты для лечения пониженного артериального давления) или адреналин для острых аллергических или анафилактических реакций;
  • реанимационное оборудование (особенно источники кислорода) для искусственного дыхания при необходимости;
  • тщательное и постоянное отслеживание сердечно-сосудистых и дыхательных (адекватность дыхания) показателей состояния организма и состояния сознания пациента после каждой инъекции местного анестетика.

Беспокойство, тревожность, шум в ушах, головокружение, ослабление зрения, дрожь, депрессия или сонливость являются первыми признаками токсичности ЦНС.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Отсутствуют клинические исследования по применению мепивакаїну в период беременности. Исследования на животных не выявили достаточных данных относительно возможного действия мепивакаїну на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие.

Мепивакаїн проникает сквозь плацентарный барьер. По сравнению с другими местными анестетиками при применении мепивакаїну в течение I триместра беременности нельзя исключать повышенного риска развития пороков у плода, на ранних сроках беременности мепивакаїн можно применять только при невозможности применения других местных анестетиков.

Кормление грудью. Неизвестно, в каком количестве мепивакаїн проникает в грудное молоко. Если введение мепивакаїну необходимо в период кормления грудью, кормление можно продолжить примерно через 24 часа после его введения.

Фертильность. Не существует соответствующих исследований относительно возможных последствий влияния препарата на фертильность на уровне родителей или на постнатальное развитие детей этих родителей после применения мепивакаїну пре - и постнатально.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

У чувствительных пациентов после инъекции мепивакаїну может возникнуть временное ухудшение реакции, например во время дорожного движения. Врач должен решать в каждом отдельном случае индивидуально, способен ли пациент управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

ТОЛЬКО ДЛЯ ОБЕЗБОЛИВАНИЯ В СТОМАТОЛОГИИ.

Предназначен для взрослых и детей в возрасте от 4 лет.

Рекомендации относительно дозирования

Для обеспечения эффективной анестезии следует использовать необходимый минимум раствора.

Взрослым пациентам обычно достаточно дозы 1-4 мл.

Детям в возрасте от 4 лет с массой тела 20-30 кг достаточно дозы 0,25-1 мл; детям с массой тела 30-45 кг – 0,5-2 мл. Количество препарата, который вводится, следует определять в зависимости от возраста и массы тела ребенка и длительности операции. Средняя доза составляет 0,75 мг мепивакаїну/кг массы тела (0,025 мл раствора препарата/кг массы тела).

У пациентов пожилого возраста может возникнуть повышенный уровень мепивакаїну в плазме крови через ослабленный процесс метаболизма и низкий объем распространения. Риск накопления мепивакаїну повышается, особенно при повторных инъекциях (например дополнительная инъекция). Похожий эффект может возникнуть при общем ослабленном состоянии пациента, а также при тяжелом нарушении функций печени и почек. В этих случаях рекомендуется уменьшить дозировку (ввести минимальное количество раствора для достаточного обезболивания).

Дозировка мепивакаїну для пациентов с определенными заболеваниями (стенокардия, артериосклероз) необходимо снижать так же.

Максимальная рекомендованная доза

Взрослые

Максимальная доза мепивакаїну для здоровых взрослых составляет 4 мг/кг массы тела, что соответствует 0,133 мл препарата/кг массы тела. Это означает, что пациенту с массой тела 70 кг допустимо вводить 300 мг мепивакаїну, что составляет 10 мл препарата.

Дети в возрасте от 4 лет.

Количество препарата, который вводится, следует определять в зависимости от возраста и массы тела ребенка и длительности операции. Не превышать эквивалент 3 мг мепивакаїну/кг (0,1 мл препарата/кг массы тела).

Метод введения

Для введения препарата в карпулах следует использовать специальные картриджные шприцы многоразового использования. Перед применением лекарственное средство следует оценить визуально на присутствие отдельных частиц и повреждение контейнера. Карпулу или ампулу не следует использовать в случае появления таких признаков и дефектов.

Непосредственно перед использованием карпульну резиновую пробку, обтиснену алюминиевым колпачком, что прокалывается инъекционной иглой, необходимо продезинфицировать спиртом.

Ни в коем случае нельзя погружать карпулы в любые растворы.

Раствор для инъекций нельзя смешивать с любым другим препаратом в одном шприце.

Чтобы избежать внутрисосудистых инъекций, всегда следует проводить тест на аспирацию минимум в двух плоскостях (ротация иглы – 180°), хотя отрицательный результат аспирации не исключает непреднамеренной и незамеченной внутрисосудистой инъекции.

Скорость введения препарата не должна превышать 0,5 мл за 15 секунд, то есть 1 карпула или 1 ампула за 1 минуту.

Большинства системных реакций как результата случайной внутрисосудистой инъекции можно избежать в большинстве случаев благодаря правильной технике инъекции: после аспирации – медленная инъекция 0,1-0,2 мл и медленное введение остатка – не ранее чем через 20-30 секунд.

Карпулы или ампулы с остатком раствора после окончания стоматологического вмешательства необходимо уничтожить. Нельзя использовать карпулы или ампулы с остатком раствора для других пациентов.

Дети

Применять детям в возрасте от 4 лет.

Передозировка

Симптомы, которые могут быть вызваны активным веществом мепивакаїном: металлический привкус, звон в ушах, головокружение, тошнота, рвота, беспокойство, тахипноэ.

Также может наблюдаться сонливость, нарушение сознания, беспокойство, дрожь, судороги мышц, тонико-клонические спазмы, кома и паралич дыхательного центра, снижение артериального давления, нарушение проводимости, брадикардия, остановка сердца.

Нежелательные эффекты, которые показывают высокую концентрацию местного анестетика в крови, могут возникнуть или немедленно, вызванные непреднамеренной внутришньосудинною инъекцией, или при нарушении всасывания, например при инъекции в воспаленный участок или участок с большим количеством сосудов, передозировка может быть обусловлено введением большого количества раствора анестетика.

Если возникают побочные реакции, следует прекратить применение местного анестетика.

Лечение

Проводить мониторинг пульса, давления, частоты дыхания, сознания; обеспечить поддержку и восстановление жизненных функций дыхания и кровообращения, доступ кислорода, внутривенный доступ.

Артериальная гипертензия: поднять верхнюю часть тела, при необходимости – нифедипин под язык.

Судороги: защита пациентов от возможных повреждений, при необходимости – диазепам внутривенно.

Гипотензия: горизонтальное положение, при необходимости – внутрисосудистое вливание растворов электролитов, сосудосуживающих агентов (например эпинефрин, кортизон внутривенно).

Брадикардия: внутривенное введение атропина.

Анафилактический шок: вызвать скорую помощь, в то же время обеспечить горизонтальное положение пациента с едва приподнятыми ногами, обеспечить внутривенное введение растворов электролитов, при необходимости – эпинефрин, кортизон внутривенно.

Сердечный шок: поднять верхнюю часть тела, вызвать скорую помощь.

Остановка сердечно-сосудистой системы: искусственная вентиляция легких, непрямой массаж сердца, реанимационные мероприятия.

Побочные реакции

Побочные реакции после введения мепивакаїну похожи с побочными реакциями на другие локальные анестетики амидного типа.

В целом эти побочные действия связаны с дозировкой и могут возникнуть в результате повышения уровня плазмы при чрезмерном дозировании, быстром всасывании, вследствие непреднамеренной внутрисосудистой инъекции или через низкий метаболизм. Также они могут возникнуть через повышенную чувствительность, идиосинкразию или пониженную устойчивость пациента к лекарственным средствам.

Со стороны нервной системы: возбуждение и/или угнетение ЦНС, металлический привкус, шум в ушах, головокружение, тошнота, рвота, головная боль, нервозность, тревожность, эйфория, логорея, беспокойство, зевота, сонливость, нарушение сознания, нистагм, нечеткость зрения и диплопия, тремор, ощущение жара, холода или онемение, подергивания мышц, тонико-клонические судороги, потеря сознания, кома, угнетение и паралич, остановка дыхания.

При появлении этих признаков необходимо положить пациента в положение лежа и сделать вентиляцию кислородом, а также постоянно следить за состоянием пациента, чтобы предотвратить возможное ухудшение, таком как конвульсии с последующей депрессией ЦНС. Проявления возбуждения могут быть очень короткими или могут вообще не возникать, в таких случаях первым признаком может быть сонливость, переходящая в состояние бессознательности и остановку дыхания. Обычно возникновение сонливости после введения мепивакаїну является ранним признаком повышения уровня препарата в крови и может возникнуть вследствие быстрого всасывания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: угнетение сердечно-сосудистой системы, тахикардия, брадикардия, гипотония, нарушения проводимости сердца, аритмия, желудочковая аритмия (экстрасистолы и фибрилляция), сердечно-сосудистая недостаточность, что может привести к остановке сердца. Эти признаки и симптомы угнетения сердечно-сосудистой функции могут обычно быть результатами вазовагальної реакции, особенно если пациент находится в вертикальном положении. Иногда они могут быть результатом прямого действия препарата. Неспособность распознать продромальные признаки, такие как пот, головокружение, ощущение слабости, изменения пульса, может привести к прогрессирующей церебральной гипоксии и судорог или серьезных сердечно-сосудистых расстройств.

Пациента необходимо положить в лежачее положение и сделать вентиляцию кислородом, при необходимости проводить внутривенные инфузии и, если нет противопоказаний, введение сосудосуживающих агентов (например эфедрин).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: тахипноэ, брадипноэ, что может привести к апноэ.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивница, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, повышение температуры тела.

При возникновении побочных эффектов введения местного анестетика следует прекратить.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не допускать замораживания. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Упаковка

По 1,7 мл в карпулах № 10 (10х1), № 50 (10×5) в блистерах в коробке; по 1,7 мл в ампулах № 10 в коробке, № 10 (5×2) в блистерах в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Информация для заказа
  • Цена: 537,50 грн.
Отзывы о товаре
Добавить отзыв

Отзывов пока нет, будьте первыми!

Контакты
  • Телефон:
    +380 (67) 967-30-88
    +380 (43) 253-59-76
    +380 (93) 299-53-21
  • Контактное лицо:
    Ольга Ижевская
  • Адрес:
    ул. Князей Кориатовечей, 181а, Винница, Винницкая область, 21018, Украина
Карта